国家食药监总局药品上市许可持有人制度试点工作调研座谈会在沪召开 2016-11-08

国家食药监总局药品上市许可持有人制度试点工作调研座谈会在沪召开

2016/10/24 15:50:06

10月11日-12日，我局承办了国家食品药品监督管理总局在沪组织召开的药品上市许可持有人制度调研座谈会。国家食药监总局吴浈副局长率法制司、药化注册司、药化监管司、药审中心相关领导参加座谈会，并赴中国（上海）自由贸易试验区实地调研药品上市许可持有人制度改革及首次进口非特殊用途化妆品备案试点工作。

　　10月11日上午，吴浈副局长主持召开了药品上市许可持有人制度调研座谈会。会议听取了江苏、浙江、上海三省（市）食品药品监管局关于药品上市许可持有人制度试点工作开展情况的汇报，并听取了三省（市）相关研发机构、高等院校、药品生产企业等50多家参会代表关于试点工作的进展情况介绍及相关的意见和建议。国家食药监总局相关司室领导对座谈提出的共性问题进行了交流回应，并由吴浈副局长对会议进行总结讲话，并对下步工作提出了具体要求，希望三省（市）加强总结汇报，抓好试点单位，选择突破口，力争取得阶段性成果；同时强化跨省协调，做好监管服务，对辖区相关单位加强政策解读、宣贯培训和技术指导。

　　10月12日上午，吴浈副局长一行专程赴中国（上海）自由贸易试验区调研，听取了关于自贸区基本概况、制度创新及下一步发展方向的情况介绍；同时参观了浦东新区市民中心，并实地走访了市民中心办事大厅受理窗口，对筹建中的进口非特殊用途化妆品备案窗口进行了具体指导。吴浈副局长对上海开展的相关改革工作给予了充分肯定，鼓励上海对进口非特化妆品备案工作先行先试，进一步研究进口备案产品的监管方式和制度，更加扎实地推进相关改革工作。